Materijali medicinskih uređaja mogu se grubo podijeliti u dvije kategorije: metalni materijali i polimerni materijali. Svojstva metalnih materijala su relativno stabilna i imaju dobru toleranciju na različite metode sterilizacije. Stoga se tolerancija polimernih materijala često uzima u obzir pri odabiru metoda sterilizacije. Najčešće korišteni medicinski polimerni materijali za medicinske uređaje uglavnom su polietilen, polivinilklorid, polipropilen, poliester itd., a svi oni imaju dobru prilagodljivost materijalu.etilen oksid (EO)metoda sterilizacije.

EOje sterilizacijsko sredstvo širokog spektra koje može ubiti razne mikroorganizme na sobnoj temperaturi, uključujući spore, bakterije tuberkuloze, bakterije, viruse, gljivice itd. Na sobnoj temperaturi i tlaku,EOJe bezbojni plin, teži od zraka, aromatičnog mirisa etera. Kada je temperatura niža od 10,8 ℃, plin se ukapljuje i na niskim temperaturama postaje bezbojna prozirna tekućina. Može se miješati s vodom u bilo kojem omjeru i otopiti u uobičajeno korištenim organskim otapalima. Tlak pare EO je relativno visok, pa ima snažno prodiranje u sterilizirane predmete, može prodrijeti u mikropore i dosegnuti duboke dijelove predmeta, što pogoduje temeljitoj sterilizaciji.

Temperatura sterilizacije

Uetilen oksidU sterilizatoru se kretanje molekula etilen oksida pojačava s porastom temperature, što pogoduje njegovom dosezanju odgovarajućih dijelova i poboljšanju učinka sterilizacije. Međutim, u stvarnom proizvodnom procesu temperatura sterilizacije ne može se neograničeno povećavati. Osim troškova energije, performansi opreme itd., mora se uzeti u obzir i utjecaj temperature na performanse proizvoda. Prekomjerno visoke temperature mogu ubrzati raspadanje polimernih materijala, što rezultira nekvalitetnim proizvodima ili skraćenim vijekom trajanja itd.Stoga je temperatura sterilizacije etilen oksidom obično 30-60 ℃.

Relativna vlažnost

Voda je sudionik uetilen oksidreakcija sterilizacije. Samo osiguravanjem određene relativne vlažnosti u sterilizatoru etilen oksid i mikroorganizmi mogu proći kroz reakciju alkilacije kako bi se postigla svrha sterilizacije. Istovremeno, prisutnost vode može ubrzati porast temperature u sterilizatoru i potaknuti ravnomjernu raspodjelu toplinske energije.Relativna vlažnost zrakaetilen oksidsterilizacija je 40%-80%.Kada je niža od 30%, lako je uzrokovati neuspjeh sterilizacije.

Koncentracija

Nakon određivanja temperature sterilizacije i relativne vlažnosti,etilen oksidKoncentracija i učinkovitost sterilizacije općenito pokazuju kinetičku reakciju prvog reda, odnosno brzina reakcije raste s povećanjem koncentracije etilen oksida u sterilizatoru. Međutim, njezin rast nije neograničen.Kada temperatura prijeđe 37°C, a koncentracija etilen oksida je veća od 884 mg/L, ulazi u reakcijsko stanje nultog reda.ietilen oksidkoncentracija ima mali utjecaj na brzinu reakcije.

Vrijeme radnje

Prilikom provođenja validacije sterilizacije, metoda poluciklusa obično se koristi za određivanje vremena sterilizacije. Metoda poluciklusa znači da kada ostali parametri osim vremena ostanu nepromijenjeni, vrijeme djelovanja se prepolovljuje redom dok se ne pronađe najkraće vrijeme potrebno za sterilizirane predmete da dostignu sterilno stanje. Ispitivanje sterilizacije ponavlja se 3 puta. Ako se može postići učinak sterilizacije, može se odrediti kao poluciklus. Kako bi se osigurao učinak sterilizacije,Stvarno određeno vrijeme sterilizacije treba biti najmanje dvostruko dulje od poluciklusa, ali vrijeme djelovanja treba računati od trenutka kada temperatura, relativna vlažnost,etilen oksidkoncentracija i ostali uvjeti u sterilizatoru zadovoljavaju zahtjeve sterilizacije.

Materijali za pakiranje

Različite metode sterilizacije imaju različite zahtjeve za ambalažne materijale. Treba uzeti u obzir prilagodljivost ambalažnih materijala koji se koriste procesu sterilizacije. Dobri ambalažni materijali, posebno najmanji ambalažni materijali, izravno su povezani s učinkom sterilizacije etilen oksida. Prilikom odabira ambalažnih materijala treba uzeti u obzir barem čimbenike poput tolerancije sterilizacije, propusnosti zraka i antibakterijskih svojstava.Etilen oksidSterilizacija zahtijeva da materijali za pakiranje imaju određenu propusnost zraka.