Materijali medicinskih uređaja mogu se otprilike podijeliti u dvije kategorije: metalni materijali i polimerni materijali. Svojstva metalnih materijala su relativno stabilna i imaju dobru toleranciju na različite metode sterilizacije. Stoga se tolerancija polimernih materijala često razmatra u odabiru metoda sterilizacije. Najčešće korišteni medicinski polimerni materijali za medicinske uređaje uglavnom su polietilen, polivinil klorid, polipropilen, poliester itd., Svi imaju dobru materijalnu prilagodljivost naetilen oksid (EO)Metoda sterilizacije.

EOje sterilans širokog spektra koji može ubiti razne mikroorganizme na sobnoj temperaturi, uključujući spore, bakterije tuberkuloze, bakterije, viruse, gljive itd. Na sobnoj temperaturi i tlaku,EOje bezbojni plin, teži od zraka i ima aromatični miris etera. Kad je temperatura niža od 10,8 ℃, plin ukapljuje i postaje bezbojna prozirna tekućina na niskim temperaturama. Može se pomiješati s vodom u bilo kojem omjeru i može se otopiti u najčešće korištenim organskim otapalima. Tlak pare EO je relativno velik, tako da ima snažan prodor u sterilizirane predmete, može prodrijeti u mikropore i dostići dubok dio predmeta, što pogoduje temeljitoj sterilizaciji.

Temperatura sterilizacije

Uetilen oksidSterilizator, kretanje molekula etilen oksida pojačava se kako temperatura raste, što pogoduje dostizanju odgovarajućih dijelova i poboljšanju efekta sterilizacije. Međutim, u stvarnom procesu proizvodnje temperatura sterilizacije ne može se povećati u nedogled. Osim razmatranja troškova energije, performansi opreme itd., Također se mora razmotriti utjecaj temperature na performanse proizvoda. Prekomjerno visoke temperature mogu ubrzati raspadanje polimernih materijala, što rezultira nekvalificiranim proizvodima ili skraćenim životnim vijekom, itd.Stoga je temperatura sterilizacije etilen oksida obično 30-60 ℃.

Relativna vlaga

Voda je sudionik uetilen oksidReakcija sterilizacije. Samo osiguravanjem određene relativne vlage u sterilizatoru mogu se etilen oksid i mikroorganizmi podvrgnuti reakciji alkilacije kako bi se postigla svrha sterilizacije. Istodobno, prisutnost vode također može ubrzati porast temperature u sterilizatoru i promicati ujednačenu raspodjelu toplinske energije.Relativna vlagaetilen oksidSterilizacija je 40%-80%.Kad je niži od 30%, lako je izazvati neuspjeh sterilizacije.

Koncentracija

Nakon utvrđivanja temperature sterilizacije i relativne vlage,etilen oksidUčinkovitost koncentracije i sterilizacije općenito pokazuje kinetičku reakciju prvog reda, odnosno brzina reakcije raste s povećanjem koncentracije etilen oksida u sterilizatoru. Međutim, njegov rast nije neograničen.Kad temperatura prelazi 37 ° C, a koncentracija etilen oksida veća je od 884 mg/L, ona ulazi u reakcijsko stanje nula, ietilen oksidKoncentracija ima malo utjecaja na brzinu reakcije.

Vrijeme djelovanja

Prilikom valjanosti sterilizacije, metoda polu-ciklusa obično se koristi za određivanje vremena sterilizacije. Metoda polu-ciklusa znači da kada drugi parametri, osim vremena ostanu nepromijenjeni, vrijeme djelovanja se prepolovi u nizu dok se ne nađe najkraće vrijeme da sterilizirani predmeti dođu do sterilnog stanja. Ispitivanje sterilizacije ponavlja se 3 puta. Ako se učinak sterilizacije može postići, može se odrediti kao polu ciklus. Kako bi se osigurao učinak sterilizacije,Stvarno utvrđeno vrijeme sterilizacije trebalo bi biti najmanje dvostruko više od pola ciklusa, ali vrijeme djelovanja treba računati od kada temperatura, relativna vlaga,etilen oksidKoncentracija i drugi uvjeti u sterilizatoru ispunjavaju zahtjeve sterilizacije.

Materijali za pakiranje

Različite metode sterilizacije imaju različite zahtjeve za ambalažni materijal. Treba uzeti u obzir prilagodljivost ambalažnih materijala koji se koriste u procesu sterilizacije. Dobri materijali za pakiranje, posebno najmanji materijali za pakiranje, izravno su povezani s efektom sterilizacije etilen oksida. Pri odabiru materijala za pakiranje, treba uzeti u obzir barem čimbenike kao što su tolerancija sterilizacije, propusnost zraka i antibakterijska svojstva.Etilen oksidSterilizacija zahtijeva da ambalažni materijali imaju određenu propusnost zraka.